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醫藥潔凈廠房的規范要求
發布時間： 2024-06-07 點擊次數： 945次醫藥潔凈廠房是一種特殊的凈化環境，設計和建造需要遵循嚴格的規范和標準，確保生產出的藥品符合高質量標準，保障員工的健康和安全。博泰小編帶大家了解相關知識。
一、清潔和消毒：
地面、墻壁、天花板、設備和工作臺等表面應定期進行清潔和消毒，以防止細菌、真菌和其他有害微生物的滋生和傳播。
二、水質控制：
潔凈廠房應設有適當的水處理設備，確保用于藥品生產的水質符合相關要求，以防止水中微生物、重金屬等污染物對藥品的影響。
三、空氣質量控制：
確保潔凈廠房內的空氣質量符合特定標準，包括控制空氣中的微粒、細菌、真菌等污染物的濃度，確保溫度、濕度和氣流等參數在適宜范圍內。
四、人員行為規范：
廠房人員需嚴格遵守衛生和行為規范，包括穿戴潔凈服、戴口罩、戴手套等個人防護裝備。遵循潔凈區域的進出規定，避免帶入污染物有交叉污染。
五、無塵環境：
為了防止灰塵、顆粒物等雜質對藥品的污染，通常采用高效過濾器、空氣凈化設備和正壓控制等技術手段，確保空氣中的微塵含量低于規定的限值。
六、監測和驗證：
潔凈廠房應建立完善的監測和驗證體系，定期對潔凈度、空氣質量、水質等進行檢測和評估，確保潔凈廠房的運行符合要求，并及時采取糾正措施。
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